OTOMICOL gocce auricolari 15 ml

DENOMINAZIONE

Otomicol gocce auricolari e sospensione cutanea per cani, gatti e porcellini d'india.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml di sospensione contiene. Sostanze attive. Miconazolo nitrato:23,00 mg (equivalenti a 19,98 mg miconazolo). Prednisolone acetato: 5,00 mg. Polimixina B solfato: 5500 UI (equivalenti a 0,5293 mg di polimixina B solfato).

ECCIPIENTI

Eccipienti. Composizione qualitativa degli eccipienti e di altri costituenti: silice colloidale anidra; paraffina liquida.

INDICAZIONI

Per il trattamento delle infezioni primarie e secondarie della cute (eczema, dermatite, piodermite) e degli annessi cutanei (pelo, unghie, ghiandole sudoripare) in cani, gatti e porcellini d'india, nonche' peril trattamento dell'otite esterna in cani e gatti, causata da infezioni con i seguenti patogeni sensibili al miconazolo e alla polimixina B. Batteri Gram-positivi: staphylococcus spp.; streptococcus spp. Batteri Gram-negativi: pseudomonas spp.; escherichia coli. Lieviti e funghi: malassezia pachydermatis; candida spp.; microsporum spp.; trichophyton spp.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive o a uno degli eccipienti. Non utilizzare su ferite di grandi dimensioni. Non usare in cani o gatti affetti da perforazione della membrana timpanica.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Nessuno noto. Possono essere osservati i sintomi menzionati al paragrafo 4.6.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso auricolare e cutaneo.

POSOLOGIA

Per uso auricolare e cutaneo. Agitare bene prima dell'uso (10 secondi). Vie di somministrazione. Cani, gatti: per instillazione nel canale uditivo esterno o per applicazione cutanea. Porcellini d'india: per applicazione cutanea. Infezioni del canale uditivo esterno (otite esterna). Pulire il padiglione auricolare e il condotto uditivo esterno e inserire da 3 a 5 gocce del medicinale veterinario nel condotto uditivo esterno due volte al giorno. Massaggiare il padiglione auricolare e ilcanale uditivo esterno delicatamente per non provocare dolore all'animale, ma accuratamente per garantire una corretta distribuzione delle sostanze attive. Il trattamento deve essere continuato senza interruzione fino ad alcuni giorni dopo la completa scomparsa dei sintomi clinici. Infezioni della cute e degli annessi cutanei. Applicare una pellicola sottile del medicinale veterinario sulle lesioni cutanee da trattare due volte al giorno e strofinare bene. All'inizio del trattamento, il pelo che circonda o ricopre la lesione deve essere tagliato; se necessario, questa operazione deve essere ripetuta durante il trattamento. Le misure igieniche, come la pulizia della cute da trattare prima dell'uso del prodotto, sono essenziali per il successo della terapia Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a qualche giorno dopo la completa scomparsa dei sintomi clinici. Nei casi persistenti (otite esterna o infezioni cutanee), il trattamento puo' essere necessario per 2 o 3 settimane. Se necessario, e' necessario continuarela terapia antimicotica senza glucocorticoidi.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.

AVVERTENZE

Non usare in casi con nota resistenza alla polimixina B o al miconazolo. E' stata dimostrata resistenza crociata tra polimixina B e colistina. L'uso del prodotto deve essere valutato con attenzione quando i test di sensibilita' hanno evidenziato resistenza alla colistina poiche'la sua efficacia potrebbe essere ridotta. L'otite batterica e funginae' spesso di natura secondaria. Occorre identificare e trattare la causa primaria.Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie didestinazione: l'impiego del medicinale veterinario deve basarsi sull'identificazione e sul test di sensibilita' del/i patogeno/i isolati sull'animale. Qualora cio' non fosse possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche e sulla conoscenza della sensibilita' degli agenti patogeni isolati a livello locale/regionale. L'impiegodel medicinale veterinario deve rispettare le politiche ufficiali sull'utilizzo degli antimicrobici in vigore a livello nazionale e regionale. È opportuno utilizzare un antibiotico che riduca al minimo il rischio di resistenza antimicrobica (categoria AMEG inferiore) per il trattamento di prima istanza laddove i test di sensibilita' indichino la probabile efficacia di questo approccio. In caso di otite esterna, prima di iniziare il trattamento con il medicinale veterinario, deve essere verificata l'integrita' della membrana timpanica. Sono possibili effetti sistemici dei corticosteroidi, soprattutto quando il medicinale veterinario viene utilizzato sotto una medicazione occlusiva, su lesioni cutanee con flusso ematico cutaneo aumentato o se il medicinale veterinario viene ingerito mediante leccamento. Evitare l'ingestione del medicinale

veterinario da parte degli animali trattati o di animali chehanno contatti con animali trattati. Il medicinale veterinario non deve essere utilizzato sulle ghiandole mammarie degli animali in allattamento a causa della possibile assunzione orale da parte della prole. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilità a prednisolone, polimixina B o miconazolo devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Il medicinale veterinario puo' causare irritazione alla cute e agli occhi. Evitare il contatto con la cute o con gli occhi. Quando si applica il medicinale veterinario agli animali è necessario indossare dispositivi di protezione individuale costituiti da guanti monouso. In caso di fuoriuscita accidentale, risciacquare la cute o gli occhi con abbondante acqua. Fare attenzione per evitare l'ingestione accidentale soprattutto da parte di un bambino. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavarsi le mani dopo l'uso. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) senecessario: nessuno noto. Possono essere osservati i sintomi menzionati al paragrafo 4.6. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.